中藥標(biāo)準(zhǔn)品的配制使用情況要怎么樣進行呢
更新時間:2020-05-15 點擊次數(shù):664次
中藥標(biāo)準(zhǔn)品是具有高度均勻性和良好穩(wěn)定性的中藥高純度提取物質(zhì),它的某些化學(xué)或物理性質(zhì)已經(jīng)準(zhǔn)確測定,主要用于校準(zhǔn)儀器、評價測量方法和確定材料或產(chǎn)品的特性量值,在量值傳遞和保證測量一致性方面起著重要作用。
現(xiàn)代科學(xué)需要精密和準(zhǔn)確的測量,分析和試驗,這就需要計IR和量值傳遞;無論進行何種計量和量值傳遞,都必須要有計量器具;作用就如同祛碼、尺、溫度等實物量具一樣,它是計量科學(xué)領(lǐng)域用于量值統(tǒng)一的一種計量器具,它是一種計A標(biāo)準(zhǔn)。
1、分類儲存
中藥標(biāo)準(zhǔn)品、對照品購入后,按類別儲存。例如:酮類、堿類、酸類、苷類、糖類等,并建立基本檔案并標(biāo)注用途:如檢查、鑒別、含量測定等,標(biāo)明購入時間、批號(編號)、規(guī)格、數(shù)量、純度、來源等以方便取用。
2、儲存方式
對照品、標(biāo)準(zhǔn)品購入后,首先根據(jù)其標(biāo)簽和說明書中關(guān)于儲存條件的要求進行儲存,不得分裝或更換包裝容器,盡量使用原帶蓋容器密閉儲存,遠(yuǎn)離熱源、避光、防潮,需特殊條件儲存的應(yīng)按照標(biāo)簽指示儲存,標(biāo)簽文字信息優(yōu)于藥典或目錄等信息。
有揮發(fā)性和異味的對照品,如揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦等,溫度過高會加速產(chǎn)品的揮發(fā),應(yīng)按照標(biāo)簽密封于陰涼處保存并與其他品種分開貯存。
沒有標(biāo)明儲存條件的對照品,根據(jù)其物理化學(xué)特性選擇合理的條件進行儲存,或咨詢產(chǎn)品來源處得到更好的建議。
3、有效期的確認(rèn)
用于檢查、鑒別、含量測定的對照品本身也有相應(yīng)的有效期,因此購入對照品的有效期必須經(jīng)過嚴(yán)格確認(rèn)。應(yīng)專人負(fù)責(zé)定期從中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站查詢各對照品新批號的發(fā)布目錄。如有新批號,則應(yīng)訂購新批號使用,作為鑒別、檢查使用的舊批號對照品廢止,為避免浪費,建議含量測定酮的舊批號對照品可以用作檢查、鑒別項使用。
二、中藥標(biāo)準(zhǔn)品的配制使用
在配制對照品溶液的過程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稱量是很重要的環(huán)節(jié),尤其是用于檢查和含量測定的溶液更應(yīng)嚴(yán)格按照藥典等標(biāo)準(zhǔn)進行稱量,控制在實驗誤差范圍之內(nèi)。根據(jù)天平的精度以及對照品的純度,一般不少于10mg放置于適合的容量瓶中,有避光要求的放置于棕色容量瓶中再加適宜的溶劑配制成所需的溶液。配制完成后標(biāo)簽上應(yīng)注明:介質(zhì)、濃度、配制日期、有效期、配制人等信息。
不同類別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),物理化學(xué)性質(zhì)也不一樣,其溶劑、溶解條件的選擇也很重要,中藥對照品標(biāo)準(zhǔn)品較貴,稱量后,由于溶劑和溶解條件的選擇不當(dāng),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能無法溶解或者是溶解不*造成對照品的浪費。
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