天然中藥提取中試放大工藝特點(diǎn):中試放大是由小試轉(zhuǎn)入工業(yè)化生產(chǎn)的過渡性研究工作,對小試工藝能否成功地進(jìn)入規(guī)模生產(chǎn)至關(guān)重要。這些研究工作都是圍繞著如何提高收率、改進(jìn)操作、提高質(zhì)量形成生產(chǎn)等方面進(jìn)行。一個工藝研究項(xiàng)目的最終目的是能在生產(chǎn)上采用。因此,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室研究工作進(jìn)行到一定階段,就應(yīng)考慮中試放大,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室工藝路線的可行性。
1、原輔材料規(guī)格的過渡試驗(yàn)
在小試時,一般采用的原輔材料規(guī)格較高,目的是為了排除原料中所含雜質(zhì)的不良影響,從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。但是當(dāng)工藝路線確定之后,在進(jìn)一步考察工藝條件時,應(yīng)盡量改用大規(guī)模生產(chǎn)時容易得到的原輔材料進(jìn)行過渡試驗(yàn)。
2、設(shè)備選型與材料質(zhì)量試驗(yàn)
在小試階段,大部分實(shí)驗(yàn)是在小型玻璃儀器中進(jìn)行,但在工業(yè)生產(chǎn)中,物料要接觸到各種設(shè)備材料,如微生物發(fā)酵罐、細(xì)胞培養(yǎng)罐以及產(chǎn)品后處理的過濾濃縮、結(jié)晶、干燥設(shè)備等。有時某種材質(zhì)對某一反應(yīng)有極大影響,甚至使整個反應(yīng)無法進(jìn)行。故在中試時,要對設(shè)備材料的質(zhì)量及設(shè)備的選型進(jìn)行試驗(yàn),為工業(yè)化生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)。
3、反應(yīng)條件限度實(shí)驗(yàn)
反應(yīng)條件限度實(shí)驗(yàn)可以找到最適宜的工藝條件,一般均有一個許可范圍。有些反應(yīng)對工藝條件要求很嚴(yán),超過一定限度后,就會造成重大損失,如使生物活性物質(zhì)失活或超過設(shè)備能力,造成事故,在這種情況下,應(yīng)進(jìn)行工藝條件的限度試驗(yàn),以全面掌握反應(yīng)規(guī)律。
4、原輔材料、中間體及產(chǎn)品質(zhì)量分析方法研究
在天然產(chǎn)物提取工藝研究中,有許多原輔材料,尤其是中間體和新產(chǎn)品均無現(xiàn)成分析方法,因此,必須研究它們的鑒定方法,以便制定簡便易行、準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)方法。例如一般廠家的黃芪多糖提取時,均要對原輔材料等進(jìn)行質(zhì)量分析,這也是要選擇道地藥材的原因所在。
5、下游工藝的研究
在天然產(chǎn)物提取工藝中,以生物材料資源生產(chǎn)為核心的研究內(nèi)容屬上游工藝,以產(chǎn)品的后處理為研究內(nèi)容的操作為下游工藝。上游工藝固然十分重要,如基因克隆,細(xì)胞融合、微生物培養(yǎng)等,是天然產(chǎn)物提取生產(chǎn)的源泉,但下游工藝包括產(chǎn)品的提取、分離、純化、母液處理、溶劑回收等生化工程操作也必須認(rèn)真對待。因?yàn)檫@是產(chǎn)品的收率、質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益好壞的關(guān)鍵所在。因此必須研究盡量簡化的下游工藝操作,采用新工藝、新技術(shù)和新設(shè)備,以提高勞動生產(chǎn)率,降低成本。